CONTROL DE CALIDAD PARA LABORATORIO DE REPRODUCCIÓN

¿En qué consiste el programa nacional de “Control de Calidad Externo de Laboratorio de Reproducción”?

Es una sistemática que permite al laboratorio controlar su calidad mediante la colaboración con otros laboratorios que realizan, en ciego, un análisis sobre una misma muestra de control. El valor consensual obtenido por todos aquellos que emplean un mismo método, sirve para realizar las comparaciones oportunas y facilitar a cada laboratorio el conocimiento de su similitud con el resto de laboratorios. Además del valor consensual, en catalogación embrionaria, se dispondrá de una valoración por consenso de un grupo de expertos con más de 10 años de experiencia miembros del G.I. de Embriología de ASEBIR(1).

(1) Ruiz de Assín R, Clavero A, Gonzalvo MC, Ramírez JP, Zamora S, Fernández A., Martínez L, Castilla JA.
Comparison of methods to determine the assigned value in an External Quality Control Programme for embryo evaluation. Reprod Biomed Online 2009;19:824-829

¿Quién organiza el CCEx de Laboratorio de Reproducción?

A partir del año 2011 el programa es organizado por ASEBIR, con la colaboración estrecha de CEIFER, ya que desde el año 2004 hasta la fecha desarrolló el mismo control(2).

(2) Castilla JA, Ruiz de Assín R, Gonzalvo MC, Clavero A, Ramírez JP, Vergara F, Martínez L. External quality control for embryology laboratories. Reprod Biomed Online. 2010 Jan;20(1):68-74

¿Es obligatorio participar en el CCEx de Laboratorio de Reproducción?

Todas las Comunidades Autónomas, que hasta la fecha han legislado sobre la apertura, registro o condiciones de funcionamiento de Laboratorios Clínicos, consideran obligatorio que el laboratorio participe en los CCEx en aquellas magnitudes que formen parte de su catálogo siempre que la naturaleza de las mismas lo permita. Por otra parte es de carácter obligatorio para la implantación de Sistemas de Calidad.

¿Qué recibe el laboratorio si participa en el CCEx de Laboratorio de Reproducción?

Se realizan un envío de muestras y documentación a lo largo del Programa, así como de datos de acceso a la plataforma web de recogida de datos y visualización de embriones. Consta de la valoración de la calidad embrionaria y decisión clínica asignada a cada embrión y de tres muestra de material de laboratorio para testar toxicidad.

Por cada muestra y envío se confecciona un informe individualizado para cada laboratorio.

¿Que es el Control de Calidad Interno (CCIn) de Laboratorio de Reproducción?

Es una herramienta eficaz que permite al laboratorio, de manera interna, comparar los resultados de los diferentes embriólogos clínicos que desarrollan su actividad en él, reduciendo desviaciones intra-laboratorio en los parámetros controlados. Se desarrolla con los mismos materiales de video del CCEx, pero sus resultados se compararán solo con los proporcionados por el laboratorio inscrito.

El CCIn ES INDEPENDIENTE DEL CCEx del laboratorio Las licencias son individuales por cada miembro del laboratorio, aunque para optar a ellas debe de estar inscrito obligatoriamente el laboratorio al CCEx.

¿En qué fechas se desarrolla el Control de Calidad de Laboratorio de Reproducción?

  • Desde el 30 de Junio de 2016 hasta el 30 de Septiembre 2016: Inscripción al programa.
  • Desde el 4 de Octubre de 2016: Envió de material y boletín de resultados.
  • Desde el 17 de Octubre de 2016 hasta el 15 de Diciembre de 2016: Análisis de material por los participantes y envió de los resultados.
  • Desde el 22 de Diciembre de 2016: Informe de resultados y diploma de participación.

¿Cuál es la política de confidencialidad del Control de Calidad de Laboratorio de Reproducción?

Los resultados de los laboratorios son tratados confidencialmente. Esto significa que el laboratorio es el único dueño de sus datos de evaluación. Por lo tanto, esos datos son secretos salvo indicación en contra y documentada por parte del participante.

¿Precios del CCEx de Laboratorio de Reproducción?

  • 360 Euros IVA incluido (socio ASEBIR)
  • 410 Euros IVA incluido (no socio ASEBIR)

Licencia de Control de Calidad Interno:

Licencias individuales IVA incluido (socio ASEBIR):

  • De 1 a 5 profesionales a 30 Euros/profesional.
  • De 6 a 10 profesionales a 25 Euros/profesional.
  • De 11 a 14 profesionales a 20 Euros/profesional.
  • 15 o más profesionales a 15 Euros/profesional.

Licencias individuales IVA incluido (no socio ASEBIR):

  • De 1 a 5 profesionales a 35 Euros/profesional.
  • De 6 a 10 profesionales a 30 Euros/profesional.
  • De 11 a 14 profesionales a 25 Euros/profesional.
  • 15 o más profesionales a 20 Euros/profesional.

¿Cómo debo hacer si deseo inscribirme en el Control de Calidad de Laboratorio de Reproducción?

Rellenar el formulario de registro.

Enviar copia de la transferencia a ASEBIR por correo siguiendo intrucciones recibidas tras la inscripción en el mismo desde la Web.

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